Oferta
Biocontract

W codziennej pracy wykorzystujemy zarówno zdobytą na przestrzeni lat, szeroką wiedzę naukową, jak również najnowsze i najbardziej zaawansowane technologie.

Połączenie tych dwóch elementów pozwala osiągać najlepsze wyniki, obniżać koszty oraz skracać cykle czasowe prowadzonych badań.

Biocontract

Badań i usług

Zakres prowadzonych

Podstawowym przedmiotem działań firmy BioContract jest wytwarzanie w warunkach sterylnych badanego produktu leczniczego (przeznaczonego do użycia w badaniach klinicznych) - genetycznie modyfikowanej szczepionki czerniakowej AGI-101H.

 


Badania naukowe

  • Poszukiwanie i opracowanie innowacyjnych technologii (biofarmaceutyki, biomarkery nowotworowe, metody diagnostyczne i badawcze)

Badania rozwojowo-wdrożeniowe

  • Innowacyjne badania nad rozwojem leków
  • Doskonalenie i opracowywanie nowych metod diagnostycznych i badawczych
  • Doskonalenie i opracowywanie nowych technologii wytwarzania
  • Wytwarzanie banków komórkowych: MCB (Master Cell Bank - Macierzysty Bank Komórek) i WCB (Working Cell Bank - Roboczy Bank Komórek), zgodnie z wymogami GMP
  • Charakterystyka i testowanie MCB, WCB i Produktów Końcowych (EOP)
  • Przechowywanie i archiwizacja linii komórkowych oraz produktów leczniczych (zabezpieczenie materiału do badań przedklinicznych i klinicznych)

Przygotowanie dokumentacji niezbędnej do uzyskania zezwolenia na wytwarzanie i certyfikatu GMP

Badania kontroli jakości

  • Międzyprocesowe
  • Produktu końcowego
  • Badania środowiska wytwarzania
  • Badania stabilności

Dydaktyka i doradztwo

  • Teoretyczne i praktyczne nauczanie biotechnologii medycznej (seminaria, warsztaty, kursy)
  • Szkolenia dla jednostek zewnętrznych (m.in. w zakresie wymagań GMP, GLP, GCP i prawa farmaceutycznego)

Usługi dodatkowe

Usługi dodatkowe

  • Napromienianie materiałów biologicznych za pomocą Wielkokomorowego urządzenia Gammacell 3000 Elan
  • Zamrażanie materiałów biologicznych przy użyciu zautomatyzowanego systemu ICECube

Urządzenia laboratoryjne

Profesjonalne



Partnerzy